L'azienda offre servizi di consulenza nel campo della conformità normativa per l'industria farmaceutica, i produttori di dispositivi medici e le istituzioni di ricerca clinica. Le attività principali includono:
* Regolamentare Due Diligence: supporto agli investitori nell'identificazione dei rischi normativi e delle lacune nelle loro decisioni di investimento.
* Design e sviluppo: supporto nello sviluppo di farmaci, biologici e dispositivi medici, compresi design-transfer, gestione dei rischi e validazione.
* Studi clinici: supporto nella conduzione di studi clinici, compresi studi multi-sito.
* Controllo qualità e sorveglianza del mercato: supporto nella sorveglianza e nel miglioramento della qualità del prodotto e nel rispetto dei requisiti normativi.
* Regulatory Affairs: supporto nel rispetto dei requisiti normativi e nella comunicazione con le autorità come la FDA.
L'azienda si avvale di una rete di ex ispettori FDA e altri esperti per offrire ai clienti un supporto completo nella conformità normativa.
Outbound Leads by COHAGA