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Verificato· 2 fonti

SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda Veristat consiste nell'esecuzione e nel supporto di studi clinici e nello sviluppo di farmaci, in particolare nei settori dell'oncologia, della neurologia, dell'endocrinologia, delle malattie infettive e delle malattie cardiovascolari. L'azienda offre servizi come la pianificazione, l'esecuzione e il monitoraggio degli studi clinici, le analisi statistiche, la consulenza regolatoria, l'accesso al mercato e il rimborso, la farmacovigilanza, la comunicazione medica e la gestione della catena di fornitura.

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Affari regolatori
Affari regolatori, operations e consulenza per lo sviluppo di farmaci e le presentazioni regolatorie, inclusa la strategia regolatoria, la preparazione di IND/CTA, gli incontri con le autorità, le domande di marketing, la pubblicazione regolatoria, la CMC e i dispositivi medici/IVD.
Operazioni cliniche
Project management, amministrazione di progetto, reclutamento dei pazienti, retention dei pazienti, monitoraggio e gestione dei siti per gli studi clinici, dalla pianificazione allo start-up e alla conduzione.
Affari medici e sicurezza dei pazienti
Contributi medici e di sicurezza per i programmi clinici, inclusa la pianificazione della sicurezza dei pazienti, la fattibilità, la selezione dei siti, l’identificazione dei KOL, i comitati di revisione dei dati e il monitoraggio medico.
Biostatistica
Biostatistica, gestione dei dati, programmazione statistica, standardizzazione dei dati, comitati di monitoraggio dei dati e FSP/risorse per studi clinici e presentazioni regolatorie.
Farmacovigilanza
Servizi di farmacovigilanza pre-approvazione e post-commercializzazione e di informazione medica, inclusa la configurazione dei sistemi PV, audit e ispezioni, ICSR e report aggregati, gestione del rischio e supporto alla sicurezza dei pazienti.

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Sede

Aeschenvorstadt 52
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A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-114.701.629
Fondata
2009 · 17 anni
Ultima modifica al RC
18 giugno 2025
Dipendenti
21 a 50

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