Servizi di analisi analitica

Servizi di analisi analitica per CMC e sviluppo farmaceutico, inclusi sviluppo e validazione dei metodi, caratterizzazione, test di stabilità, biosicurezza e controllo di impurità e contaminazioni.

Servizi cGMP di test e rilascio

Servizi cGMP di test e rilascio per sostanze attive e prodotti medicinali, nonché per eccipienti e materie prime, con rilascio del certificato di analisi e test di lotto.

Controllo qualità genetico

Controllo qualità genetico per linee cellulari e programmi di sviluppo, con test di QC genetico e caratterizzazione genetica per valutare la stabilità di banche cellulari e sistemi di produzione.

Test di estratti e sostanze rilasciabili

Test di extractables e leachables per imballaggi e sistemi monouso nello sviluppo farmaceutico, con valutazione analitica degli effetti dei materiali.

Test di stabilità

Test di stabilità per prodotti farmaceutici e programmi di sviluppo nelle diverse fasi, a supporto dei requisiti CMC e di rilascio.

Test di biosicurezza

Test di biosicurezza per programmi di sviluppo farmaceutico e ambienti regolamentati GMP, a supporto di qualità e conformità normativa.

Controllo delle impurità

Controllo delle impurità per prodotti farmaceutici, con test analitici per valutare contaminazioni e rischi di qualità.

Ligandi e catalizzatori

Ligandi e catalizzatori per la sintesi chimica e le trasformazioni catalitiche, come portafoglio prodotti a supporto dello sviluppo farmaceutico e della chimica di processo.

Tecnologia analitica di processo

Sonde a fibra ottica e celle di flusso per l’analisi di processo nella sintesi chimica e nella produzione, a supporto di processi di fabbricazione robusti e riproducibili.

Soluzioni personalizzate

Soluzioni analitiche e CMC su misura per sfide di sviluppo complesse, adattate alle esigenze specifiche di progetto nelle diverse fasi di sviluppo.

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