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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum742'805 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
VerzeichnisIndustriePharmaindustrieOltenEffectum Medical AG
Effectum Medical AG Logo
Verifiziert· 3 Quellen

Effectum Medical AG

Zusammenfassung

Über die Firma

Effectum Medical AG bietet regulatorische Beratung und Qualitätsmanagementdienstleistungen für MedTech‑Unternehmen. Das Unternehmen stellt ISO 13485‑konforme Plug‑&‑Play‑QMS‑Lösungen, Outsourced Legal Manufacturer‑Services für MDR/IVDR‑CE‑Kennzeichnung, On‑Demand QA/RA‑Experten, regulatorische Gutachten und KI/ML‑Compliance‑Unterstützung bereit.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Pharmaindustrie
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Externer Legal Manufacturer
Schweizer Legal Manufacturer für den Marktzugang im MDR/IVDR, CE-Kennzeichnung im Rahmen eines bestehenden QMS, Koordination mit der benannten Stelle, Vigilanz, Post-Market Surveillance, PRRC-Dienstleistungen und Label-Inhaberschaft.
Plug & Play QMS
Vorkonfiguriertes, cloudbasiertes QMS für die Einhaltung von ISO 13485, MDR, IVDR und FDA, mit SOPs, Vorlagen, Software-Integration, Anpassung, Schulung und Unterstützung beim QMS-Management.
Experte mieten
MedTech-Expertise auf Abruf für Quality- und Regulatory-Affairs, Software-Validierung, Audits, Dokumentation, QMS-Setup, CE-Kennzeichnung, klinische Arbeiten und technisches Schreiben.
Regulatorische Stellungnahmen
Schriftliche Expertenmeinungen zur Klassifizierung, zu anwendbaren Normen und zu Genehmigungswegen für die EU-, CH-, UK- und US-Märkte, zur Unterstützung der internen Abstimmung, der Kommunikation mit Investoren und der Planung für MDR/IVDR/FDA.
KI / ML-Expertise
Spezialisierte Compliance-Unterstützung für KI- und ML-basierte Medizinprodukte, einschliesslich Gap-Analysen nach MDR, IVDR und zum EU AI Act, Unterstützung bei der CE-Zertifizierung, technische Dokumentation und Lifecycle-Monitoring.
Presse

Medien

17. März 2025Medien
Healthcare Holding Schweiz erwirbt Effectum CH-Rep
leaderdigital.ch

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09:00 - 17:00
Sa
Geschlossen
So
Geschlossen

Auf einen Blick

Rechtsform
Aktiengesellschaft
UID
CHE-389.095.825
Gegründet
2017 · 9 Jahre
Letzte HR-Änderung
27. März 2026
Mitarbeitende
11 bis 20

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