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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum742’805 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
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Verifiziert· 2 Quellen

EUmediq AG

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens EUMEDIQ besteht in der Erbringung von Dienstleistungen für Hersteller von Medizinprodukten, insbesondere in den Bereichen: * Autorisierter Vertreter (Authorized Representative) für Medizinprodukte in der Schweiz, dem Vereinigten Königreich und der Europäischen Union * Medizinprodukte-Beratung (Medical Device Consulting) * Audits und Zertifizierungen nach ISO 27001 (Informationssicherheitsmanagement) * Import und Zollabwicklung für Medizinprodukte * Computerisierte Systemvalidierung (CSV) Das Unternehmen unterstützt Hersteller von Medizinprodukten bei der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und bei der Marktzulassung ihrer Produkte in Europa.

KI-generiert
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Produkte & Leistungen

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Leistungen als Bevollmächtigter Vertreter
Bevollmächtigte Vertretung für Hersteller von Medizinprodukten in der Schweiz, im Vereinigten Königreich und in der Europäischen Union – zur Unterstützung des Marktzugangs und der regulatorischen Compliance.
Beratung für Medizinprodukte
Beratung über den gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten und Qualitätsmanagement, einschliesslich regulatorischer Strategie, Implementierung einer eQMS, Datenschutz, Sicherheit, Verifizierung und Validierung sowie Validierung computerisierter Systeme.
Auditdienstleistungen
Audits für Managementsysteme und die Konformität von Medizinprodukten, einschliesslich ISO 13485, ISO 27001, MDSAP, MDR und IVDR-Gap-Analysen sowie Bewertungen zu Software und zur Usability.
Regulatorische Einfuhr von Medizinprodukten
Dienstleistungen für die regulatorische Einfuhr von Medizinprodukten, einschliesslich Dokumentenprüfung, Rückverfolgbarkeit der Sendungen auf UDI-Ebene, Unterstützung beim Beschwerderegister sowie abwicklungsbasierte Importhandhabung auf Basis von Dropshipping.
Validierung computerbasierter Systeme (CSV)
Validierungsunterstützung für computerisierte Systeme im Umfeld von Medizinprodukten, einschliesslich Compliance für elektronische Aufzeichnungen, digitale Signaturen und zugehörige Qualitätssysteme.

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So
Geschlossen

Auf einen Blick

Rechtsform
Aktiengesellschaft
UID
CHE-377.218.251
Gegründet
2021 · 5 Jahre
Letzte HR-Änderung
2. Oktober 2025
Mitarbeitende
1 bis 10

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