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EUmediq AG

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda EUMEDIQ consiste nella fornitura di servizi per i produttori di dispositivi medici, in particolare nei seguenti settori: * Rappresentante autorizzato (Authorized Representative) per dispositivi medici in Svizzera, Regno Unito e Unione Europea * Consulenza per dispositivi medici (Medical Device Consulting) * Audit e certificazioni secondo la norma ISO 27001 (gestione della sicurezza delle informazioni) * Importazione e gestione doganale per dispositivi medici * Validazione dei sistemi computerizzati (CSV) L'azienda supporta i produttori di dispositivi medici nel rispetto dei requisiti normativi e nella commercializzazione dei loro prodotti in Europa.

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Settore:Consulenza Gestionale
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Servizi di rappresentante autorizzato
Rappresentanza autorizzata per i produttori di dispositivi medici in Svizzera, nel Regno Unito e nell’Unione europea, a supporto dell’accesso al mercato e della conformità normativa.
Consulenza per dispositivi medici
Consulenza lungo l’intero ciclo di vita del prodotto per dispositivi medici e del sistema di gestione della qualità, inclusa la strategia regolatoria, l’implementazione di un’eQMS, la protezione dei dati, la sicurezza, la verifica e la validazione e la convalida dei sistemi computerizzati.
Servizi di audit
Audit per sistemi di gestione e per la conformità dei dispositivi medici, inclusi ISO 13485, ISO 27001, MDSAP, valutazioni di gap per MDR e IVDR e valutazioni relative al software e all’usabilità.
Importazione regolatoria di dispositivi medici
Servizi di importazione regolatoria di dispositivi medici, inclusa la revisione della documentazione, la tracciabilità delle spedizioni a livello UDI, il supporto al registro dei reclami e la gestione dell’importazione basata su dropshipping.
Convalida dei sistemi computerizzati (CSV)
Supporto alla convalida di sistemi computerizzati nel contesto dei dispositivi medici, inclusa la conformità per registri elettronici, firme digitali e sistemi di qualità correlati.

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Chiuso
Dom
Chiuso

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società anonima
IDI
CHE-377.218.251
Fondata
2021 · 5 anni
Ultima modifica al RC
2 ottobre 2025
Dipendenti
1 a 10

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