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AnnuaireServices Économiques & TechniquesConseil en GestionZougEUmediq AG
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Vérifié· 2 sources

EUmediq AG

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise EUMEDIQ consiste à fournir des services aux fabricants de produits médicaux, en particulier dans les domaines suivants : * Représentant autorisé (Authorized Representative) pour les produits médicaux en Suisse, au Royaume-Uni et dans l'Union européenne * Conseil en produits médicaux (Medical Device Consulting) * Audits et certifications selon la norme ISO 27001 (gestion de la sécurité de l'information) * Importation et dédouanement de produits médicaux * Validation des systèmes informatisés (CSV) L'entreprise aide les fabricants de produits médicaux à respecter les exigences réglementaires et à obtenir l'autorisation de mise sur le marché de leurs produits en Europe.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil en Gestion
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Services de représentant autorisé
Représentation autorisée pour les fabricants de dispositifs médicaux en Suisse, au Royaume-Uni et dans l’Union européenne, afin de soutenir l’accès au marché et la conformité réglementaire.
Conseil pour dispositifs médicaux
Conseil tout au long du cycle de vie du produit de dispositifs médicaux et du système de gestion de la qualité, y compris la stratégie réglementaire, la mise en œuvre d’une eQMS, la protection des données, la sécurité, la vérification et la validation, ainsi que la validation des systèmes informatisés.
Services d’audit
Audits des systèmes de management et de la conformité des dispositifs médicaux, y compris ISO 13485, ISO 27001, MDSAP, évaluations d’écart MDR et IVDR, ainsi que des évaluations liées au logiciel et à l’utilisabilité.
Import réglementaire de dispositifs médicaux
Services d’importation réglementaire de dispositifs médicaux, incluant la revue de documents, la traçabilité des expéditions au niveau UDI, le soutien au registre des plaintes et la prise en charge des importations basée sur le dropshipping.
Validation des systèmes informatisés (CSV)
Assistance à la validation de systèmes informatisés dans le contexte des dispositifs médicaux, y compris la conformité pour les dossiers électroniques, les signatures numériques et les systèmes de qualité associés.

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Fermé
Dim
Fermé

En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-377.218.251
Fondée
2021 · 5 ans
Dernière modification au RC
2 octobre 2025
Effectif
1 à 10

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