Verifiziert· 2 Quellen

InsideReg Sàrl

Zusammenfassung

Über die Firma

Das Unternehmen InsideReg bietet Beratungs- und Unterstützungsleistungen für Biotechnologie-Unternehmen bei der Entwicklung und Zulassung von innovativen Produkten, insbesondere im Bereich der Arzneimittel. Die Kernaktivität umfasst die Erstellung von Lösungen für regulatorische Anforderungen, die Unterstützung bei klinischen Studien, die Erstellung von Zulassungsanträgen und die Begleitung von Produkten auf ihrem Weg zur regulatorischen Zulassung.

KI-generiert

Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Unternehmensberatung

✓ Angeboten4

Regulatorische Beratung

Regulatorische Strategie, Roadmaps, Rechtsgrundlagen für Zulassungen, Orphan-Drug-Designation, PRIME, SME-Status, PIP/PSP, Einreichungen und Lifecycle-Maintenance für Arzneimittel.

Nichtklinische Beratung

Nichtklinische Roadmaps, Studiendesign und Protokolle, Gap-Analysen, wissenschaftliche Beratung, Due Diligence, Programmmanagement sowie Modul-2- und Modul-4-Verfassen.

Klinische Beratung

Indikationsdefinition, klinische Strategie und Entwicklungspläne, Studienprotokolle, wissenschaftliche Beratung, Due Diligence, PIP sowie Modul-2- und Modul-5-Verfassen.

CMC-Beratung

CMC-Entwicklungspläne, Programmmanagement, Gap-Analysen, wissenschaftliche Beratung, Due Diligence, IMPD/IND- und Modul-2-/3-Verfassen, ATC-/INN-Anträge sowie QP-Dienstleistungen.

Outbound Leads by COHAGA

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