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Vérifié· 2 sources

InsideReg Sàrl

Résumé

À propos de l'entreprise

L'entreprise InsideReg propose des services de conseil et de soutien aux entreprises de biotechnologie pour le développement et l'autorisation de produits innovants, en particulier dans le domaine des médicaments. L'activité principale consiste à élaborer des solutions pour répondre aux exigences réglementaires, à soutenir les études cliniques, à rédiger les demandes d'autorisation et à accompagner les produits dans leur parcours vers l'autorisation réglementaire.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil en Gestion
✓ Proposé4
Conseil réglementaire
Stratégie réglementaire, feuilles de route, base juridique des demandes, désignation de médicament orphelin, PRIME, statut PME, PIP/PSP, soumissions et maintenance du cycle de vie des médicaments.
Conseil non clinique
Feuilles de route non cliniques, conception d’études et protocoles, analyse des écarts, avis scientifique, due diligence, gestion de programme et rédaction des modules 2 et 4.
Conseil clinique
Définition des indications, stratégie et plans de développement clinique, protocoles d’essais, avis scientifique, due diligence, PIP et rédaction des modules 2 et 5.
Conseil CMC
Plans de développement CMC, gestion de programme, analyse des écarts, avis scientifique, due diligence, rédaction IMPD/IND et modules 2/3, demandes ATC/INN et services QP.
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Emplacement

Rue du Château 4
1350 Orbe

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-477.095.055
Fondée
2018 · 8 ans
Dernière modification au RC
22 juin 2018
Effectif
1 à 10

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