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VerzeichnisWirtschaftliche & technische DienstleistungenTechnische Beratung & IngenieurwesenWettingenJan Möstel - Schweizer Bevollmächtigter
Jan Möstel - Schweizer Bevollmächtigter Logo
Verifiziert· 3 Quellen

Jan Möstel - Schweizer Bevollmächtigter

Zusammenfassung

Über die Firma

Jan Möstel - Schweizer Bevollmächtigter ist als Swiss Authorized Representative (CH-REP) für ausländische Hersteller von Medizinprodukten tätig und übernimmt die gesetzlich vorgesehenen Aufgaben einer bevollmächtigten Person in der Schweiz. Er bietet Beratung sowie Aufbau und Wartung von Qualitätsmanagementsystemen, Unterstützung bei technischer Dokumentation und Kommunikation an.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Technische Beratung & Ingenieurwesen
✓ Angeboten6
CH-REP Vertretung
Gesetzlich geforderte bevollmächtigte Vertretung für ausländische Hersteller von Medizinprodukten und IVD in der Schweiz, inklusive Swissmedic-Registrierung, Meldepflichten und Behördenkommunikation.
Technische Dokumentation
Prüfung von Konformitätserklärungen und technischer Dokumentation, Unterstützung bei CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung für den Schweizer Marktzugang.
Vigilanz & Post-Market
Meldung schwerwiegender Vorkommnisse und FSCA an Swissmedic, Erstellung von PSUR sowie Trendreporting und weitere Aufgaben nach dem Inverkehrbringen.
Beratung & Audits
Gap-Analysen, regulatorische Beratung, interne Audits und Unterstützung bei Swissmedic-Inspektionen für Medizinprodukte und IVD.
Registrierung & UDI
Registrierung in swissdamed (CHRN), UDI-Datenmanagement und Sicherstellung aktueller Produktinformationen für Schweizer Medizinprodukte.
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Bellevuestrasse 15
5430 Wettingen
Öffnungszeiten
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Do
08:00 - 16:00
Fr
08:00 - 16:00
Sa
Geschlossen
So
Geschlossen

Auf einen Blick

Rechtsform
Einzelunternehmen
UID
CHE-201.665.953
Gegründet
2021 · 5 Jahre
Letzte HR-Änderung
30. Juli 2025
Mitarbeitende
1 bis 10

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