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Verificato· 3 fonti

Jan Möstel - Schweizer Bevollmächtigter

Riepilogo

Sull'azienda

Jan Möstel - Schweizer Bevollmächtigter opera come Swiss Authorized Representative (CH‑REP) per i produttori esteri di dispositivi medici e svolge le responsabilità previste per la persona autorizzata in Svizzera. Offre consulenza, sviluppo e manutenzione di sistemi di gestione della qualità, supporto per la documentazione tecnica e attività di comunicazione.

Generato dall’IA
Offerta

Prodotti e servizi

Settore:Consulenza Tecnica & Ingegneria
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Rappresentanza CH-REP
Rappresentanza autorizzata richiesta per legge per i produttori esteri di dispositivi medici e di diagnostica in vitro (IVD) in Svizzera, inclusa la registrazione presso Swissmedic, gli obblighi di segnalazione e la comunicazione con le autorità.
Documentazione tecnica
Verifica delle dichiarazioni di conformità e della documentazione tecnica, supporto per la marcatura CE e per la valutazione della conformità per l’accesso al mercato svizzero.
Vigilanza e Post-commercializzazione
Segnalazione di incidenti gravi e FSCA a Swissmedic, redazione dei PSUR e reporting delle tendenze, oltre ad altre attività post-commercializzazione.
Consulenza e audit
Analisi delle lacune, consulenza regolatoria, audit interni e supporto durante le ispezioni di Swissmedic per dispositivi medici e IVD.
Registrazione e UDI
Registrazione in swissdamed (CHRN), gestione dei dati UDI e garanzia di informazioni di prodotto aggiornate per i dispositivi medici svizzeri.
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Sede

Bellevuestrasse 15
5430 Wettingen
Orari di apertura
Lun
08:00 - 16:00
Mar
08:00 - 16:00
Mer
08:00 - 16:00
Gio
08:00 - 16:00
Ven
08:00 - 16:00
Sab
Chiuso
Dom
Chiuso

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Ditta individuale
IDI
CHE-201.665.953
Fondata
2021 · 5 anni
Ultima modifica al RC
30 luglio 2025
Dipendenti
1 a 10

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