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Verifiziert· 2 Quellen

Kobridge Sàrl

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens Kobridge ist die Beratung und Unterstützung von Medizinprodukteherstellern in regulatorischen Angelegenheiten und Qualitätsmanagement, insbesondere bei der Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten für den globalen Markt, einschließlich Europa, USA und Kanada.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Unternehmensberatung
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Beratung zu Medizinprodukten
Regulatory Affairs und Qualitätssicherung für Medizinprodukte, einschliesslich globaler Marktzulassungen und Unterstützung für Hersteller.
Medizinprodukte-Registrierung Europa
Einhaltung der Anforderungen für die CE-Kennzeichnung und der MDR 2017/745 für die Registrierung von Medizinprodukten in Europa.
Medizinprodukte-Registrierung Kanada
Unterstützung bei Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in Kanada, einschliesslich der regulatorischen Anforderungen von Health Canada.
FDA-Zulassung
Unterstützung bei der Erlangung der FDA-Zulassung durch das Erfüllen der erforderlichen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte.
ISO 13485 Beratung
ISO-13485-Anforderungen für Medizinprodukte, zur Abdeckung von Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Zwecken.

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Standort

Rue Caroline 2
1003 Lausanne
Öffnungszeiten
Mo
09:00 - 18:00
Di
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Mi
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Do
09:00 - 18:00
Fr
09:00 - 18:00
Sa
Geschlossen
So
Geschlossen

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-368.186.221
Gegründet
2021 · 5 Jahre
Letzte HR-Änderung
20. Juli 2022
Mitarbeitende
11 bis 20

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