MedTechXperts GmbH

Die Kernaktivität des Unternehmens MedTechXperts GmbH besteht in der Beratung und Unterstützung von Unternehmen in der Medizintechnik-Branche bei der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards, insbesondere im Hinblick auf die Zulassung und den Marktzugang von Medizinprodukten. Dies umfasst unter anderem: * Regulatory Affairs: Beratung und Unterstützung bei der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen wie der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und der FDA-Vorschriften * Qualitätsmanagement: Beratung und Unterstützung bei der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen und der Einhaltung von Qualitätsstandards wie ISO 14971 * Engineering und Innovation: Beratung und Unterstützung bei der Entwicklung von Medizinprodukten und der Implementierung von innovativen Lösungen * Klinische Bewertungen und Untersuchungen: Beratung und Unterstützung bei der Durchführung von klinischen Studien und der Erstellung von klinischen Bewertungsberichten * Projektmanagement: Beratung und Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Projekten im Bereich der Medizintechnik Das Unternehmen unterstützt kleine und mittelständische Unternehmen sowie Start-ups bei der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und der schnellen Markteinführung ihrer Produkte.