MedTechXperts GmbH

L'attività principale della MedTechXperts GmbH consiste nel fornire consulenza e supporto alle aziende del settore della tecnologia medica per garantire il rispetto dei requisiti normativi e degli standard di qualità, in particolare per quanto riguarda l'autorizzazione e l'accesso al mercato dei prodotti medici. Ciò include, tra l'altro: * Affari regolatori: consulenza e supporto per garantire il rispetto dei requisiti normativi come il regolamento UE sui dispositivi medici (MDR) e le norme FDA * Gestione della qualità: consulenza e supporto per l'implementazione di sistemi di gestione della qualità e il rispetto degli standard di qualità come ISO 14971 * Ingegneria e innovazione: consulenza e supporto per lo sviluppo di prodotti medici e l'implementazione di soluzioni innovative * Valutazioni e studi clinici: consulenza e supporto per l'esecuzione di studi clinici e la creazione di rapporti di valutazione clinica * Gestione dei progetti: consulenza e supporto per la pianificazione e l'esecuzione di progetti nel settore della tecnologia medica L'azienda supporta le piccole e medie imprese, nonché le startup, nel rispetto dei requisiti normativi e nella rapida introduzione sul mercato dei loro prodotti.