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Phalcon Consulting Dr. A. Emmendörffer

Riepilogo

Sull'azienda

Phalcon Consulting Dr. A. Emmendörffer offre servizi di consulenza in affari regolatori, garanzia della qualità e coaching per start-up nei settori farmaceutico, MedTech e biotech. Le attività comprendono la preparazione e la revisione dei dossier di autorizzazione, il supporto per la conformità cGMP/GDP e ISO 13485, la gestione dei rischi e la consulenza su finanziamento, rimborso e due diligence.

Generato dall’IA

Offerta

Prodotti e servizi

Settore:Consulenza Gestionale

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Affari regolatori

Supporto nella preparazione e nell’audit dei documenti di presentazione, incontri con le Autorità Competenti Nazionali e gli Organismi Notificati ; supporto CTD, conformità cGMP/GDP e dossier tecnici MedTech nonché valutazioni del rischio.

Assicurazione della qualità

Supporto in ambito assurance quality per aziende Pharma e MedTech, inclusi QMS EU-cGMP, CAPA, gestione delle deviazioni, validazioni e qualifiche, conformità GDP, conformità ISO 13485 e gestione del cambiamento.

Coaching

Coaching per start-up life science in Pharma, Biotech e MedTech, inclusa la valutazione del business plan, roadmap regolatorie e di rimborso, preparazione per gli investitori, formazione per l’elevator pitch e management interinale.

Outbound Leads by COHAGA

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