L'activité principale de l'entreprise MedTechXperts GmbH consiste à conseiller et à soutenir les entreprises du secteur de la technologie médicale dans le respect des exigences réglementaires et des normes de qualité, en particulier en ce qui concerne l'autorisation et l'accès au marché des produits médicaux. Cela comprend notamment :
* Affaires réglementaires : conseil et soutien dans le respect des exigences réglementaires telles que le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) et les règles de la FDA
* Gestion de la qualité : conseil et soutien dans la mise en œuvre de systèmes de gestion de la qualité et le respect des normes de qualité telles que l'ISO 14971
* Ingénierie et innovation : conseil et soutien dans le développement de produits médicaux et la mise en œuvre de solutions innovantes
* Évaluations et études cliniques : conseil et soutien dans la réalisation d'études cliniques et la rédaction de rapports d'évaluation clinique
* Gestion de projet : conseil et soutien dans la planification et la réalisation de projets dans le domaine de la technologie médicale
L'entreprise soutient les petites et moyennes entreprises ainsi que les start-ups dans le respect des exigences réglementaires et la mise sur le marché rapide de leurs produits.
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