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Verifiziert· 2 Quellen

SK Consulting Sylvia Kranich

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens SK Consulting besteht in der Beratung und Durchführung von Qualitätsmanagement-Systemen, Audits und Schulungen für kleine und mittelständische Unternehmen (SMEs) in der Pharmaindustrie, insbesondere im Bereich der klinischen Forschung und Pharmakovigilanz. Die Dienstleistungen umfassen: * Beratung bei der Einführung von Qualitätsmanagement-Systemen * Durchführung von Audits (GXP, GCP, GPvP, GCLP) und Risikobewertungen * Schulungen und Coaching in Qualitätsmanagement und Pharmakovigilanz * Bewertung und Verbesserung von Pharmakovigilanz-Systemen * Durchführung von Vor-Inspektions-Audits und Affiliate-Partnern-Audits Die Aktivitäten werden gemäß nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen, ICH-GCP und Richtlinien von EMA, MHRA, FDA und anderen Behörden durchgeführt.

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Branche:Unternehmensberatung
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QA-Audits
QA-Audits für klinische Studien, Vendor-Audits, Dokumentations-Audits, Investigational-Site-Audits, Phase-I-Unit-, Data-Management- und Triggered-Audits sowie Pre-Inspection- und Pharmakovigilanz-Audits.
Beratung für Quality Management Systems
Beratung zur Aufbau, Bewertung und Verbesserung von Quality Management Systems, inklusive Assessment bestehender Systeme, Risikoanalyse, neue Konzepte und Empfehlungen.
Training
Client-spezifische Trainings für GCP, Refresher, Inspection, Projektmanagement, Pharmacovigilance und Investigator Training, inklusive Workshops, Wirksamkeitsbewertung und Dokumentation.
Pharmacovigilance-Beratung
Assessment und Review von Pharmacovigilance-Systemen, Unterstützung beim Aufbau von PV-Quality-Management-Systemen, Pre-Inspection- und Partner-Audits sowie Coaching und Training.
Bewertung von Ethikkomitees
Assessment von Struktur und Organisation von IEC/IRB, Review von SOPs, Gap Analysis, Unterstützung beim Aufbau eines regulierten Arbeitsumfelds mit Qualitätsmanagementsystem.

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Standort

Ribi 2
4466 Ormalingen

Auf einen Blick

Rechtsform
Einzelunternehmen
UID
CHE-108.490.826
Gegründet
1996 · 30 Jahre
Letzte HR-Änderung
8. August 2025
Mitarbeitende
1 bis 10

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