Die Kernaktivität des Unternehmens SK Consulting besteht in der Beratung und Durchführung von Qualitätsmanagement-Systemen, Audits und Schulungen für kleine und mittelständische Unternehmen (SMEs) in der Pharmaindustrie, insbesondere im Bereich der klinischen Forschung und Pharmakovigilanz. Die Dienstleistungen umfassen:
* Beratung bei der Einführung von Qualitätsmanagement-Systemen
* Durchführung von Audits (GXP, GCP, GPvP, GCLP) und Risikobewertungen
* Schulungen und Coaching in Qualitätsmanagement und Pharmakovigilanz
* Bewertung und Verbesserung von Pharmakovigilanz-Systemen
* Durchführung von Vor-Inspektions-Audits und Affiliate-Partnern-Audits
Die Aktivitäten werden gemäß nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen, ICH-GCP und Richtlinien von EMA, MHRA, FDA und anderen Behörden durchgeführt.