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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum744'947 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
VerzeichnisIndustrieMedizintechnik-IndustrieWeinfeldenDoMaGe AG
DoMaGe AG Logo
Verifiziert· 2 Quellen

DoMaGe AG

Zusammenfassung

Über die Firma

DoMaGe AG ist ein unabhängiges Ingenieur- und Beratungsunternehmen. Das Unternehmen berät zu CE-Kennzeichnung, Validierungen sowie Qualitäts- und Umweltmanagement und unterstützt bei der praktischen Umsetzung von Managementsystemen und Zertifizierungsverfahren.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Medizintechnik-IndustrieGrosshandel - Gesundheits- & Kosmetikartikeln
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Beratung
Beratung zur praktischen Umsetzung von Management-Systemen und Arbeitstechniken; Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001 und ISO 13485, externe Qualitätsbeauftragte, interne und externe Audits, Zertifizierungsbegleitung.
Durchführung von Zertifizierungsvorbereitungen
Erfassung des IST-Zustands, Analyse von Defiziten, Definition des Handlungsbedarfs, Bildung und Schulung von Arbeitsgruppen, Recherche gesetzlicher Vorschriften, Dokumentation von Organisation und Abläufen.
FDA-Beratung
Aufbau von Qualitätsmanagement nach FDA-Kriterien, Unterstützung bei Produktzulassung und Registrierung, Begleitung bei Vorbereitung und Durchführung von FDA-Zertifizierungen.
Technische Dokumentationen
Erstellung der notwendigen technischen Dokumentationen für die Firma; Betreuung von Anzeigepflicht sowie Melde- und Beobachtungssystem für Medizinproduktehersteller nach MPG und DIMDI-Vorgaben.
Validierungen
Beratung und Planung sowie Durchführung von Validierungen von Verfahren und Prozessen, Qualifizierung von Ausrüstungsgegenständen und Beteiligten für Medizinproduktehersteller.
Zertifizierungen
Beratung und Unterstützung bis zur Zertifizierung, inklusive Begleitung durch einen Auditor mit Erfahrung bei Swiss Safety Center.
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DoMaGe AG im Vergleich

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Standort

Marktstrasse 12
8570 Weinfelden

Auf einen Blick

Rechtsform
Aktiengesellschaft
UID
CHE-113.266.973
Gegründet
2006 · 20 Jahre
Letzte HR-Änderung
13. Dezember 2021
Mitarbeitende
1 bis 10

Wissen

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Sobald DoMaGe AG das Profil übernommen hat, veröffentlichen wir hier gemeinsam redaktionelle Beiträge und Fallstudien.

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