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DoMaGe AG

Riepilogo

Sull'azienda

DoMaGe AG è una società indipendente di ingegneria e consulenza. Fornisce consulenza su marcatura CE, validazioni e gestione della qualità e dell’ambiente, e աջակցa l’implementazione pratica dei sistemi di gestione e dei processi di certificazione.

Generato dall’IA
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Settore:Industria delle Tecnologie MedicheCommercio all'Ingrosso - Prodotti Sanitari & Cosmetici
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Consulenza
Consulenza per l’implementazione pratica di sistemi di gestione e tecniche di lavoro; gestione della qualità secondo DIN EN ISO 9001 e ISO 13485, responsabili qualità esterni, audit interni ed esterni, supporto per la certificazione.
Esecuzione di preparativi per la certificazione
Rilevamento della situazione attuale, analisi delle carenze, definizione delle azioni necessarie, costituzione e formazione dei gruppi di lavoro, ricerca delle prescrizioni di legge, documentazione dell’organizzazione e delle procedure.
Consulenza FDA
Impostazione della gestione della qualità secondo i requisiti FDA, supporto per l’approvazione e la registrazione del prodotto, accompagnamento nella preparazione e nell’esecuzione delle certificazioni FDA.
Documentazione tecnica
Redazione della documentazione tecnica necessaria per l’azienda; gestione degli obblighi di comunicazione e del sistema di segnalazione e sorveglianza per i produttori di dispositivi medici in conformità alle prescrizioni del MPG e della DIMDI.
Validazioni
Consulenza e pianificazione, nonché esecuzione di validazioni di metodi e processi, qualificazione di attrezzature e personale coinvolto per i produttori di dispositivi medici.

Sapere

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Sede

Marktstrasse 12
8570 Weinfelden

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società anonima
IDI
CHE-113.266.973
Fondata
2006 · 20 anni
Ultima modifica al RC
13 dicembre 2021
Dipendenti
1 a 10

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