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AnnuaireIndustrieIndustrie des Technologies MédicalesWeinfeldenDoMaGe AG
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Vérifié· 2 sources

DoMaGe AG

Résumé

À propos de l'entreprise

DoMaGe AG est une entreprise indépendante d’ingénierie et de conseil. Elle conseille sur le marquage CE, les validations ainsi que la gestion de la qualité et de l’environnement, et accompagne la mise en œuvre pratique des systèmes de management et des գործընթաց de certification.

Généré par IA
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Produits et prestations

Secteur :Industrie des Technologies MédicalesCommerce de Gros - Produits de Santé & Cosmétiques
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Conseil
Conseil pour la mise en œuvre pratique des systèmes de management et des méthodes de travail ; gestion de la qualité selon DIN EN ISO 9001 et ISO 13485, responsables qualité externes, audits internes et externes, accompagnement à la certification.
Réalisation des préparatifs à la certification
Évaluation de l’état actuel, analyse des écarts, définition des mesures à prendre, constitution et formation de groupes de travail, recherche des exigences légales, documentation de l’organisation et des processus.
Conseil FDA
Mise en place d’un système de gestion de la qualité selon les exigences de la FDA, assistance pour l’approbation et l’enregistrement des produits, accompagnement pour la préparation et la réalisation des certifications FDA.
Dossiers techniques
Élaboration de la documentation technique nécessaire pour l’entreprise ; suivi des obligations de déclaration ainsi que du système de notification et de surveillance pour les fabricants de dispositifs médicaux conformément aux exigences du MPG et de la DIMDI.
Validations
Conseil et planification ainsi qu’exécution de validations des méthodes et des processus, qualification des équipements et du personnel concerné pour les fabricants de dispositifs médicaux.

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Emplacement

Marktstrasse 12
8570 Weinfelden

En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-113.266.973
Fondée
2006 · 20 ans
Dernière modification au RC
13 décembre 2021
Effectif
1 à 10

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