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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum744'962 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
VerzeichnisWirtschaftliche & technische DienstleistungenLizenzierung & Vermarktung von geistigem EigentumOltenMediconomics GmbH
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Verifiziert· 2 Quellen

Mediconomics GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität von Mediconomics ist die Durchführung von Dienstleistungen für Forschungs- und Entwicklungsprojekte im Bereich von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Entwicklungskandidaten, einschließlich klinischer Studien, Pharmakovigilanz, Medical Writing, Regulatory Affairs und klinischem Datenmanagement. Das Unternehmen bietet Full-Service-Leistungen für die klinische Entwicklung und Beratung von Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen an.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Lizenzierung & Vermarktung von geistigem Eigentum
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Auftragsforschungsinstitut (CRO)
Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien für Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen; Full-Service-Betreuung von der Studienkonzeption bis zur Zulassung.
Klinische Studien
Klinische Studien der Phasen I-IV mit Studienplanung, Prüfplan-Erstellung, Projektmanagement, Rekrutierung, Monitoring, Site Management, Statistik und Abschlussbericht.
Regulatory Affairs
Regulatorische Beratung und Betreuung für klinische Studien und Arzneimittel; CTIS-Management, eCTD-Einreichungen, Genehmigungen, Änderungen, Meldungen und Life-Cycle-Management.
Klinisches Datenmanagement
eCRF-Design, Datenbankdesign, Datenerfassung, Codierung, Query-Management, Qualitätskontrolle, Datenbanksperre, CDISC-konforme Datenlieferung und SAE-Reconciliation.
Pharmakovigilanz
Arzneimittelsicherheit für zugelassene und klinische Produkte; PV-Systeme, Sicherheitsdatenbanken, PSURs, DSURs, ICSR-Meldungen, RMPs, PSMF und Audits.
Produktentwicklung
Beratung und Begleitung der pharmazeutischen Produktentwicklung sowie der Medizinprodukte-Entwicklung; Full-Service oder Teilentwicklungen, Due Diligence, Gap-Analyse und MDR-Konformität.
Medical Writing
Erstellung von Studiendesigns, Protokollen, IMPD, Investigator’s Brochure, Studienberichten, Expertenberichten, CER/PMCF-Berichten, Lay Summaries und Patientenunterlagen.
Klinisches Monitoring
Monitoring von Prüfzentren und Studiendaten; On-Site-, Remote-, zentrales und risikobasiertes Monitoring, Datenprüfung, Berichterstattung und GCP-Compliance.
Biostatistik
Statistische Studienplanung, SAP-Erstellung, statistische Programmierung und Analyse, TLFs, Zwischenanalysen, Blind Data Reviews und regulatorische Prüfung.
CRO Projektmanagement klinischer Studien
Projektsteuerung klinischer Studien von Planung bis Abschluss; Koordination von Zentren, Datenerhebung, Berichterstellung und Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
Vergleiche

Mediconomics GmbH im Vergleich

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Wir bereiten Branchenvergleiche vor, in denen Mediconomics GmbH nach Bewertungen, Erfahrung und Spezialisierungen eingeordnet wird.

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Standort

Ringstrasse 22
4600 Olten

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-478.195.222
Gegründet
2014 · 12 Jahre
Letzte HR-Änderung
19. August 2022
Mitarbeitende
1 bis 10

Wissen

Noch keine Wissensbeiträge

Sobald Mediconomics GmbH das Profil übernommen hat, veröffentlichen wir hier gemeinsam redaktionelle Beiträge und Fallstudien.

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