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ElencoServizi Economici & TecniciLicenze & Marketing di Proprietà IntellettualeOltenMediconomics GmbH
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Verificato· 2 fonti

Mediconomics GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale di Mediconomics consiste nell'esecuzione di servizi per progetti di ricerca e sviluppo nel campo dei farmaci, dispositivi medici e candidati in fase di sviluppo, compresi studi clinici, farmacovigilanza, medical writing, affari regolatori e gestione dei dati clinici. L'azienda offre servizi full-service per lo sviluppo clinico e la consulenza di aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di tecnologia medica.

Generato dall’IA
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Prodotti e servizi

Settore:Licenze & Marketing di Proprietà Intellettuale
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Organizzazione di ricerca clinica (CRO)
Pianificazione, conduzione e analisi di sperimentazioni cliniche per aziende farmaceutiche, di biotecnologia e di dispositivi medici; supporto full-service dalla concezione dello studio fino all’approvazione.
Sperimentazioni cliniche
Sperimentazioni cliniche nelle fasi I-IV con pianificazione dello studio, sviluppo del protocollo, project management, reclutamento, monitoraggio, site management, statistica e rapporto finale.
Affari regolatori
Consulenza e supporto regolatorio per sperimentazioni cliniche e medicinali; gestione CTIS, sottomissioni eCTD, autorizzazioni, variazioni, notifiche e gestione del ciclo di vita.
Gestione dati clinici
Progettazione eCRF, progettazione del database, inserimento dati, codifica, gestione delle query, controllo qualità, lock del database, consegna dei dati conforme a CDISC e riconciliazione delle SAE.
Farmacovigilanza
Sicurezza dei medicinali per prodotti autorizzati e in fase clinica; sistemi PV, database di sicurezza, PSUR, DSUR, segnalazioni ICSR, RMP, PSMF e audit.
Sviluppo di prodotto
Consulenza e supporto nello sviluppo di prodotti farmaceutici e nello sviluppo di dispositivi medici; full-service o sviluppi parziali, due diligence, analisi del gap e conformità MDR.
Redazione medica
Elaborazione di disegni di studio, protocolli, IMPD, investigator’s brochure, rapporti di studio, rapporti di esperti, rapporti CER/PMCF, lay summary e materiali per i pazienti.
Monitoraggio clinico
Monitoraggio di centri di studio e dati di studio; monitoraggio on-site, remoto, centrale e basato sul rischio, revisione dei dati, reportistica e conformità GCP.
Biostatistica
Pianificazione statistica degli studi, preparazione del SAP, programmazione e analisi statistica, TLF, analisi intermedie, revisioni dei dati in cieco e verifica regolatoria.
Project management CRO per sperimentazioni cliniche
Gestione del progetto per sperimentazioni cliniche dalla pianificazione alla chiusura; coordinamento dei centri, raccolta dati, reportistica e rispetto dei requisiti regolatori.
Confronti

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Sede

Ringstrasse 22
4600 Olten

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-478.195.222
Fondata
2014 · 12 anni
Ultima modifica al RC
19 agosto 2022
Dipendenti
1 a 10

Sapere

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