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Vérifié· 2 sources

3B Biotech Research SAGL

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise 3B Biotech consiste à fournir des services en tant qu'institut de recherche sous contrat (CRO) pour l'industrie pharmaceutique, biotechnologique, médicale et alimentaire. Cela inclut notamment : * Les essais cliniques et les études * Les études d'observation et de phase tardive * Les affaires réglementaires * La pharmacovigilance * Les services pour les produits médicaux * L'application de l'intelligence artificielle dans la recherche et le développement. L'entreprise soutient ses clients dans le développement, la recherche et la commercialisation de produits et offre des solutions et des services sur mesure.

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Recherche & Développement
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Recherche clinique
Essais cliniques de phases précoces à la phase III, études de bioéquivalence, gestion de projet, faisabilité des études, medical writing, soumissions aux comités d'éthique, monitoring, gestion des données, statistiques et gestion des prestataires.
Recherche observationnelle et de phase tardive
Études de phase IV, PASS et PAES, recherche comparative d'efficacité, études non interventionnelles, registres de patients, PRO, RWE, pharmacoépidémiologie, programmes d'accès étendu et études d'économie de la santé.
Affaires réglementaires
Stratégie réglementaire, conseils scientifiques, interface avec les autorités sanitaires, demandes d'autorisation de mise sur le marché, variations, renouvellements, gestion du cycle de vie, soutien GMP et accompagnement réglementaire des dispositifs médicaux.
Pharmacovigilance et sécurité clinique
Gestion du QPPV et du système de PV, gestion des risques, EudraVigilance, rapports agrégés, screening de la littérature, gestion des signaux, supervision par des tiers, reporting de sécurité et sécurité des essais cliniques.
Dispositifs médicaux
Investigations cliniques, évaluation clinique, études PMCF, enquêtes marketing, accompagnement du marquage CE, transition MDR, gestion d'EUDAMED, préparation du CER et vigilance/surveillance.

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Emplacement

Via Guido Calgari 3
6900 Lugano
Horaires d'ouverture
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Jeu
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Ven
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Sam
Fermé
Dim
Fermé

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-306.517.065
Fondée
2023 · 3 ans
Dernière modification au RC
4 mai 2026
Effectif
11 à 20

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