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Verificato· 2 fonti

3B Biotech Research SAGL

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda 3B Biotech consiste nell'offrire servizi come istituto di ricerca su commissione (CRO) per l'industria farmaceutica, biotecnologica, medica e alimentare. Ciò include in particolare: * Studi clinici e sperimentali * Studi osservazionali e di fase tardiva * Affari regolatori * Farmacovigilanza * Servizi per dispositivi medici * Applicazione dell'intelligenza artificiale nella ricerca e sviluppo. L'azienda supporta i suoi clienti nello sviluppo, ricerca e commercializzazione di prodotti e offre soluzioni e servizi personalizzati.

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Settore:Ricerca & Sviluppo
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Ricerca clinica
Studi clinici dalle fasi iniziali fino alla fase III, studi di bioequivalenza, project management, fattibilità dello studio, medical writing, presentazioni al comitato etico, monitoraggio, data management, statistica e gestione dei fornitori.
Ricerca osservazionale e di fase avanzata
Studi di fase IV, PASS e PAES, ricerca sull'efficacia comparativa, studi non interventistici, registri dei pazienti, PRO, RWE, farmacoepidemiologia, programmi di accesso esteso e studi di economia sanitaria.
Affari regolatori
Strategia regolatoria, parere scientifico, interfaccia con le autorità sanitarie, domande di autorizzazione all'immissione in commercio, variazioni, rinnovi, gestione del ciclo di vita, supporto GMP e supporto regolatorio per i dispositivi medici.
Farmacovigilanza e sicurezza clinica
Gestione del QPPV e del sistema di PV, gestione del rischio, EudraVigilance, report aggregati, screening della letteratura, gestione dei segnali, supervisione di terze parti, segnalazione della sicurezza e sicurezza degli studi clinici.
Dispositivi medici
Indagini cliniche, valutazione clinica, studi PMCF, indagini di mercato, supporto al marchio CE, transizione MDR, gestione EUDAMED, preparazione del CER e vigilanza/sorveglianza.

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Sede

Via Guido Calgari 3
6900 Lugano
Orari di apertura
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08:30 - 17:30
Mar
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Mer
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Gio
08:30 - 17:30
Ven
08:30 - 17:30
Sab
Chiuso
Dom
Chiuso

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-306.517.065
Fondata
2023 · 3 anni
Ultima modifica al RC
4 maggio 2026
Dipendenti
11 a 20

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