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Vérifié· 2 sources

ASIRON GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise ASIRON GmbH consiste à fournir des services dans le domaine du développement et de l'homologation de produits, en particulier dans les domaines suivants : * Consulting en conformité : Conseil en matière de respect des réglementations et des normes * Documentation technique : Création de documents techniques pour l'obtention du marquage CE * Homologation de produits : Assistance dans l'homologation de produits * Gestion de bureau de projet : Support et gestion de projets * Services d'ingénierie : Prestations d'ingénierie, gestion de la qualité et affaires réglementaires L'entreprise aide les clients à développer et à homologuer des produits pour permettre un accès efficace au marché.

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Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil Technique & Ingénierie
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Conseil en conformité
Accompagnement du processus de développement produit pour la conformité aux normes, notamment la sécurité électrique, la CEM, la gestion des risques ainsi que l’aptitude à l’utilisation et l’utilisabilité.
Documentation technique
Élaboration et revue de la documentation technique pour le marquage CE des dispositifs médicaux, y compris plan des documents, recherche des directives et des normes, V&V, étiquetage et notice d’utilisation.
Homologation de produit
Assistance à la planification de la procédure d’homologation, représentation auprès des organismes d’essai et de certification ainsi qu’alignement des exigences sur le projet concerné.
Responsable du Project Office
Soutien au processus de développement systématique avec plan projet et plan de documents, modèles, activités transverses entre phases, validations fournisseurs et intégration de l’équipe d’industrialisation.

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Emplacement

Brüelweg 18
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En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-380.732.459
Fondée
2014 · 12 ans
Dernière modification au RC
24 janvier 2014
Effectif
1 à 10

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