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Vérifié· 2 sources

Cilatus BioPharma Consulting AG

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Cilatus BioPharma Consulting AG consiste à conseiller et à soutenir les entreprises biopharmaceutiques dans les domaines suivants : * Développement et fabrication CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) * Affaires réglementaires (Regulatory Affairs) * Assurance qualité (Quality Assurance) * Certification des personnes qualifiées (QP) * Ingénierie conceptuelle * Fabrication GMP (Good Manufacturing Practice) * Systèmes de gestion de la qualité * Audit * Recherche et gestion de CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) L'entreprise soutient ses clients dans le développement et la mise en œuvre de stratégies, la réalisation d'audits et la garantie du respect des exigences réglementaires. Elle propose également des services de conseil dans les domaines de l'assurance qualité, de la fabrication GMP et des systèmes de gestion de la qualité.

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Conseil en développement et production CMC
Stratégies de développement et de fabrication CMC, recherche et gestion des CDMO/CMO, assistance à la fabrication selon les BPF (GMP), ingénierie conceptuelle, conception organisationnelle et due diligence pour les produits de biopharmacie.
Conseil en Regulatory Affairs
Stratégies réglementaires, assistance aux dépôts et échanges avec les autorités, Regulatory Affairs CMC, support Quality by Design et assistance réglementaire opérationnelle tout au long du cycle de développement et du cycle commercial.
Conseil en assurance qualité
Assistance pour le rôle de Head of Quality en contrat, audits GMP, préparation aux inspections, qualification des fournisseurs et systèmes de management de la qualité pour la fabrication biotech et pharmaceutique.
Services de certification QP
Services de libération et de certification par QP pour les médicaments à usage commercial et à usage en essai clinique, assistance à l’importation dans l’UE, cartographie de la chaîne d’approvisionnement, revue des dossiers et revue de la qualité du produit.

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Dim
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Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-366.674.366
Fondée
2014 · 12 ans
Dernière modification au RC
2 décembre 2025
Effectif
11 à 20

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