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Verificato· 2 fonti

Cilatus BioPharma Consulting AG

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale della società Cilatus BioPharma Consulting AG consiste nel fornire consulenza e supporto alle aziende biotecnologiche e farmaceutiche nei seguenti settori: * Sviluppo e produzione CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) * Affari regolatori (Regulatory Affairs) * Assicurazione della qualità (Quality Assurance) * Certificazione di persone qualificate (QP) * Ingegneria concettuale * Produzione GMP (Good Manufacturing Practice) * Sistemi di gestione della qualità * Auditing * Ricerca e gestione di CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) La società supporta i suoi clienti nello sviluppo e nell'attuazione di strategie, nell'esecuzione di audit e nel garantire il rispetto dei requisiti regolatori. Offre inoltre servizi di consulenza nei settori dell'assicurazione della qualità, della produzione GMP e dei sistemi di gestione della qualità.

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Settore:Consulenza Tecnica & Ingegneria
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Consulenza su sviluppo e produzione CMC
Strategie di sviluppo e produzione CMC, ricerca e gestione di CDMO/CMO, supporto alla produzione GMP, ingegneria concettuale, progettazione organizzativa e due diligence per prodotti di biopharma.
Consulenza in Regulatory Affairs
Strategie regolatorie, supporto alla presentazione e interazione con le autorità, Regulatory Affairs CMC, supporto al Quality by Design e assistenza regolatoria operativa lungo l’intero ciclo di sviluppo e quello commerciale.
Consulenza per l'assicurazione qualità
Supporto come Contract Head of Quality, attività di auditing GMP, preparazione alle ispezioni, qualificazione dei fornitori e sistemi di gestione della qualità per la produzione biotech e farmaceutica.
Servizi di certificazione QP
Servizi di rilascio e certificazione QP per medicinali commerciali e sperimentali, supporto all’importazione in UE, mappatura della supply chain, revisione del dossier e revisione della qualità del prodotto.

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Sede

Kägiswilerstrasse 15
6060 Sarnen
Orari di apertura
Lun
24h
Mar
24h
Mer
24h
Gio
24h
Ven
24h
Sab
24h
Dom
24h

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società anonima
IDI
CHE-366.674.366
Fondata
2014 · 12 anni
Ultima modifica al RC
2 dicembre 2025
Dipendenti
11 a 20

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