L'activité principale de l'entreprise "Easy Medical Device GmbH" consiste à fournir des services dans le domaine des dispositifs médicaux, en particulier dans les domaines de l'assurance qualité et des affaires réglementaires. Cela inclut notamment : * Conseil aux entreprises de dispositifs médicaux * Aide à la conformité aux exigences réglementaires telles que le Règlement MDR, l'enregistrement FDA et la certification MDSAP * Réalisation d'audits de fournisseurs et d'inspections simulées * Création et mise à jour de la documentation technique, des évaluations cliniques et des systèmes de surveillance post-commercialisation * Sélection et aide à la mise en œuvre de fournisseurs d'UDI et de représentants autorisés européens * Coaching pour le développement de carrière des professionnels du domaine des dispositifs médicaux L'entreprise aide les entreprises de dispositifs médicaux à remplir leurs obligations réglementaires et à mettre leurs produits sur le marché.