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Vérifié· 2 sources

Häuselmann Consulting GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Häuselmann Consulting GmbH consiste à fournir des services dans le domaine de l'assurance qualité (QA) et du contrôle qualité (QC) pour les entreprises de l'industrie pharmaceutique et des domaines connexes. Plus précisément, cela inclut : * La réalisation d'audits et d'inspections chez les établissements de recherche sous contrat (CRO) et les éleveurs d'animaux * L'assistance dans la préparation aux inspections des autorités ou des organismes de certification * Le développement et la mise en œuvre de systèmes de gestion de la qualité répondant aux exigences de la GXP (Bonnes pratiques de laboratoire, Bonnes pratiques de fabrication, Bonnes pratiques cliniques) et des normes ISO (9001, 20000, 17025, 13485) * Le développement et la mise en œuvre de systèmes de gestion de la qualité pour les domaines de recherche non réglementés * La consultation stratégique et la surveillance des systèmes de gestion de la qualité * L'assistance dans la validation des systèmes informatiques * La fourniture de services QA complets en tant que prestataire externe * La vérification des documents et processus pertinents à la GXP L'activité principale de l'entreprise consiste donc à conseiller et à soutenir les entreprises dans le respect des normes de qualité et des exigences réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.

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Produits et prestations

Secteur :Conseil en Gestion
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Services d'assurance qualité
Services QA externes pour les entreprises, comprenant un accompagnement stratégique, le suivi des systèmes de qualité et l’assistance d’auditeurs QA, de formateurs et de consultants indépendants.
Audits et inspections
Audits à distance et sur site de CRO et d’éleveurs, ainsi que support Inspection Readiness, mock inspections et préparation aux contrôles des autorités ou aux examens de certification.
Développement et mise en œuvre de systèmes de qualité
Élaboration et mise en place de systèmes GxP, ISO et de systèmes de qualité pour des environnements réglementés, non réglementés et proches de la recherche, y compris la conduite stratégique.
Validation des systèmes informatisés
Conseils et support pour la validation des systèmes informatisés dans le cadre des systèmes GxP et des systèmes de qualité.
Revue documentaire de documents pertinents pour la GxP
Revue de documents pertinents pour la GxP de différents types dans le cadre du conseil en matière de qualité et de conformité.

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Emplacement

Alte Strasse 104c
3713 Reichenbach Im Kandertal

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-399.550.771
Fondée
2011 · 15 ans
Dernière modification au RC
6 août 2024
Effectif
1 à 10

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