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Vérifié· 2 sources

PRO Pharma Consulting GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise PRO Pharma Consulting GmbH consiste à fournir des services de conseil à l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, en particulier dans les domaines suivants : * Stratégie et culture de la qualité * Systèmes et processus de gestion de la qualité * Gestion des inspections et des audits * Conformité QA L'entreprise aide les clients à développer et à mettre en œuvre des stratégies de qualité, à améliorer la culture de la qualité et à mettre en place des systèmes de gestion de la qualité. Elle propose également des services dans le domaine de la gestion des inspections et des audits, y compris la préparation, la réalisation et le suivi des inspections par les autorités de santé. En outre, l'entreprise aide les clients à respecter les exigences réglementaires et à garantir la qualité et la sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux.

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Systèmes de qualité et processus
Systèmes de management de la qualité pour les secteurs réglementés, mise en place et amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ), hiérarchie documentaire, politiques, procédures (SOP), pratiques de travail, ainsi que conception et optimisation des processus.
Stratégie qualité
Conseil pour l’élaboration ou la révision de la stratégie qualité, en tenant compte du périmètre, des réglementations applicables, de la stratégie de l’entreprise, du profil de marché et du profil d’activités.
Gestion des inspections et des audits
Préparation, formation, réalisation et suivi des inspections des autorités sanitaires, ainsi que gestion des audits pour les fournisseurs et prestataires de services dans un environnement GDP et GMP.
Conformité QA
Assistance pour des éléments sélectionnés de conformité QA tels que la gestion des déviations et des CAPA, le change control, les réclamations, la revue des batch records, l’approbation/ libération des lots, la formation GxP et la gestion documentaire.
Projets et amélioration continue
Gestion de projet pour des projets qualité ainsi que l’amélioration continue avec Project Charter, RACI, jalons, plans de projet, tableaux de bord, SIPOC et diagrammes de flux de processus.

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Emplacement

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Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-427.839.701
Fondée
2020 · 6 ans
Dernière modification au RC
13 février 2020
Effectif
1 à 10

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