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Integrated Biologix GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Integrated Biologix GmbH consiste à fournir des services dans le domaine du développement non clinique des biothérapeutiques, y compris la PK/PD, la bioanalyse, l'immunogénicité et la sécurité non clinique (toxicologie, pathologie et pharmacologie de sécurité). L'entreprise propose des solutions intégrées aux entreprises de biopharmacie pour les soutenir dans le développement de médicaments.

Généré par IA

Offre

Produits et prestations

✓ Proposé11

Stratégie de développement non clinique

Stratégie de programme non clinique intégrée, de la sélection du candidat aux premières études chez l’humain (first-in-human), incluant la conception des études, l’appui aux décisions go/no-go, la minimisation des risques, l’externalisation et le soutien à l’obtention des approbations réglementaires.

Bioanalyse

Stratégie bioanalytique intégrée non clinique et clinique, développement et validation des dosages, analyse des échantillons, interprétation intégrée des données, liaison au ligand, LC-MS/MS, PCR et dosages sur cellules.

PK/PD, biomarqueurs & immunogénicité

Stratégies intégrées de PK/PD non clinique et clinique, de biomarqueurs et d’immunogénicité, compréhension exposition-réponse, évaluation du risque d’immunogénicité et interprétation intégrée.

Toxicologie / pharmacologie de la sécurité

Profilage précoce de la sécurité de la cible, choix des espèces, conception et interprétation des études d’évaluation de la sécurité, toxicologie réglementaire, immunotoxicologie, toxicité pour la reproduction et le développement et pharmacologie de la sécurité.

Pathologie

Support de pathologie pour les modèles animaux de maladie, histopathologie, interprétation intégrée, validation de l’immunohistochimie, pathologie d’investigation et soutien aux études GLP et non GLP.

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