L'activité principale de l'entreprise ISS AG (Integrated Scientific Services) consiste à conseiller et à soutenir les entreprises du secteur des technologies médicales et des produits médicaux dans le développement, l'autorisation et la mise sur le marché de produits médicaux. Cela comprend notamment :
* La gestion de la qualité et la certification ISO 13485
* La documentation technique et la création de descriptions d'appareils
* La gestion de projets cliniques, y compris la gestion des documents, la gestion des données et la statistique
* Les affaires réglementaires et le soutien à l'autorisation de produits médicaux
* La consultation en matière de cybersécurité et le développement de logiciels pour produits médicaux
* Les services de stratégie et de conseil pour les études cliniques et l'accès au marché
L'entreprise aide ses clients à respecter les exigences réglementaires et les normes pour garantir que leurs produits médicaux répondent aux exigences des autorités et puissent être placés avec succès sur le marché.