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Verificato· 3 fonti

ISS AG, Integrated Scientific Services

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale della società ISS AG (Integrated Scientific Services) consiste nel fornire consulenza e supporto alle aziende del settore della tecnologia medica e dei prodotti medici nella sviluppo, autorizzazione e lancio sul mercato di prodotti medici. Ciò include in particolare: gestione della qualità e certificazione ISO 13485; documentazione tecnica e creazione di descrizioni di dispositivi; gestione di progetti clinici, compresa la gestione dei documenti, la gestione dei dati e la statistica; affari regolatori e supporto per l'autorizzazione di prodotti medici; consulenza sulla sicurezza informatica e sviluppo di software per prodotti medici; servizi di consulenza e strategia per studi clinici e accesso al mercato. La società supporta i suoi clienti nel rispetto dei requisiti normativi e degli standard per garantire che i loro prodotti medici soddisfino i requisiti delle autorità e possano essere posizionati con successo sul mercato.

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Registrazioni globali
Registrazione globale di dispositivi medici e IVDs, inclusa la strategia per nuovi mercati, la preparazione dei documenti, la redazione del dossier, la submission e il coordinamento con le autorità locali.
Gestione della qualità
Implementazione, audit e remediation dei processi del QMS per dispositivi medici e IVDs, in linea con i requisiti regolatori e gli standard come ISO 13485 e 21 CFR 820.
Documentazione tecnica
Redazione, aggiornamento e remediation della documentazione tecnica per l’accesso al mercato di dispositivi medici e IVDs, inclusa l’assistenza alla conformità.
Servizi operativi clinici
Pianificazione, conduzione e supervisione di sperimentazioni cliniche per dispositivi medici e studi di performance per IVDs, inclusi project management, data management, statistica e site management.
Redazione medico-scientifica
Redazione di valutazioni cliniche e valutazioni di performance per dispositivi medici e IVDs, inclusi scoping, raccolta dati, valutazione dei dati e documentazione conforme a livello regolatorio.
Recensioni

Valutazione aggregata

Valutazione aggregata
4.9
su 5

Aggregato da 8 recensioni di tutte le fonti collegate

Fonti
GGoogle4.98
★TrustpilotPresto
PProvenExpertPresto

Ulteriori fonti vengono aggiunte di continuo e integrate nel ranQ Rating.

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Sede

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A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società anonima
IDI
CHE-110.109.001
Fondata
2003 · 23 anni
Ultima modifica al RC
16 maggio 2025
Dipendenti
1 a 10

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