Kosin Reinraum GmbH

Assistance sur les projets de construction neuve et de transformation avec démarches auprès des autorités, recherche de fournisseurs, élaboration des bases ainsi que choix et accompagnement de l’entrepreneur ; y compris la rédaction de SOP et la documentation de projet.

Gestion de projet pour des concepts de construction neuve et d’espaces « room-in-room », de l’élaboration du concept et du rough layout aux concepts de personnel, de flux de matériaux et de pression, jusqu’à la mise en service avec des mesures de qualification.

Assistance pour les documents de qualification GMP et FDA, de la User Requirement Specification et de l’analyse des risques jusqu’au DQ, IQ, OQ et PQ, puis au rapport final ainsi qu’à la spécification de monitoring et de requalification.