Kosin Reinraum GmbH

Supporto per progetti di nuova costruzione e ristrutturazione con pratiche presso le autorità, ricerca dei fornitori, definizione delle basi, nonché scelta e accompagnamento dell’impresa; inclusa la redazione di SOP e la documentazione di progetto.

Direzione di progetto per concetti di nuova costruzione e « room-in-room », dalla definizione del concept e del lay-out preliminare ai concetti di personale, flussi dei materiali e pressioni, fino alla messa in servizio con misurazioni di qualificazione.

Supporto per documenti di qualificazione GMP e FDA, dalla User Requirement Specification e dall’analisi dei rischi fino a DQ, IQ, OQ e PQ, fino al rapporto finale e alla specifica di monitoraggio e ricqualifica.