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AnnuaireCommerceCommerce de Gros - Produits de Santé & CosmétiquesRotkreuzMateria Medica Maibach AG
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Vérifié· 2 sources

Materia Medica Maibach AG

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Materia Medica Maibach AG est la prestation de services dans le domaine de l'autorisation et de la réglementation des médicaments, en particulier : * Drug Regulatory Affairs (maintenance des dossiers, expertises, rédaction technique, vérification de conformité) * Autorisation de mise sur le marché des médicaments (nouvelle autorisation, procédure d'autorisation, dossier d'autorisation) * Pharmacovigilance (système d'échange de documents, autorisations) * Autorisation de mise sur le marché et de commercialisation en Suisse * Grossiste et importation de médicaments en Suisse L'entreprise agit en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et détenteur d'une autorisation de grossiste pour introduire des médicaments sur le marché suisse.

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Produits et prestations

Secteur :Commerce de Gros - Produits de Santé & Cosmétiques
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Autorisation de mise sur le marché
Nouvelles autorisations, modifications, extensions, renouvellements, transferts et arrêts d’autorisations ; évaluation scientifique, stratégie réglementaire, réunions avec les autorités et gestion de projet.
Dossier d’autorisation
Création et mise à jour des dossiers d’autorisation (Modules 1-5), Technical Writing CMC, Medical Writing Nonclinical et Clinical, préparation eCTD et eDOK, reformatage des dossiers existants.
Conseil en autorisation et support de dossier
DRA Full Support, mesures de maintenance, review et avis, conseil en management, audits de conformité, correspondance avec les autorités, suivi des délais et assistance à l’évaluation des outils eCTD.
Outils eCTD et système d’échange de documents
Logiciel eCTD, logiciel de gestion de projet, base de données Regulatory Tracking et logiciel de gestion de la littérature ainsi que MMM DRA-Serv pour l’accès aux données de dossier.
Accès au marché des médicaments
Mise sur le marché rapide des médicaments en Suisse grâce à l’importation, au grossiste, à la libération du marché et à des solutions adaptées au cadre suisse.

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Emplacement

Birkenstrasse 49
6343 Rotkreuz

En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-113.166.248
Fondée
2006 · 20 ans
Dernière modification au RC
10 novembre 2015
Effectif
1 à 10

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