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AnnuaireServices Économiques & TechniquesServices AdministratifsAarauMDSS CH GmbH
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Vérifié· 2 sources

MDSS CH GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

MDSS CH GmbH est un Authorized Representative (CH-REP) pour les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro, assurant le contact officiel avec les autorités compétentes et la gestion des enregistrements, des notifications d’incidents et des obligations réglementaires.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Services AdministratifsConseil en Gestion
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Représentant autorisé suisse (CH-REP)
Représentant pour les dispositifs médicaux et les DMDIV, enregistrement auprès de Swissmedic et Swissdamed, vérification de la documentation technique, signalement des incidents, des rappels et des produits non conformes.
Certificat de libre vente (FSC / CFS)
Demande de Free Sales Certificates, Certificate of Free Sale et Certificate of Marketability pour l’export vers plus de 60 pays, ainsi que les exigences de légalisation et d’authentification.
Enregistrement national des produits
Enregistrements nationaux des produits dans les États membres de l’UE avec obligations de déclaration supplémentaires, y compris l’enregistrement EUDAMED et auprès des autorités, ainsi que la recherche du code GMDN.
Représentant autorisé UE (EC REP)
Représentant autorisé dans l’UE pour les dispositifs médicaux et les DMDIV, mandat pour les fabricants situés en dehors de l’Europe, assistance pour les exigences MDR et IVDR ainsi qu’enregistrement dans l’UE.
Personne responsable au Royaume-Uni (UKRP)
Représentant au Royaume-Uni pour les dispositifs médicaux et les DMDIV, enregistrement auprès de la MHRA, documentation technique, preuves de conformité et assistance pour les fabricants situés en dehors du Royaume-Uni.
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Emplacement

Laurenzenvorstadt 61
5000 Aarau

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-469.219.639
Fondée
2021 · 5 ans
Dernière modification au RC
15 novembre 2021
Effectif
1 à 10

Savoir

Aucun article pour l’instant

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