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AnnuaireServices Économiques & TechniquesAutres Industries de ServicesBerneMetecon Schweiz GmbH
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Vérifié· 2 sources

Metecon Schweiz GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Metecon consiste à conseiller et à soutenir les fabricants de produits médicaux et de diagnostics in vitro dans l'élaboration et la mise à jour de dossiers de produits, la réalisation de processus de vérification et de validation, l'accompagnement dans les affaires cliniques et réglementaires ainsi que l'optimisation des processus de gestion de la qualité. L'objectif est de faciliter l'accès au marché et la surveillance après la mise sur le marché des produits médicaux et des IVD, et de garantir la conformité réglementaire.

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Produits et prestations

Secteur :Autres Industries de Services
✓ Proposé4
Conformité réglementaire pour les dispositifs médicaux
Conformité réglementaire pour les dispositifs médicaux avec conseil stratégique, vérification et rédaction de la documentation, systèmes de management de la qualité, évaluation clinique, stratégie d’autorisation, formations et accompagnement pour l’accès au marché.
Conformité réglementaire pour les diagnostics in vitro
Conformité réglementaire pour les diagnostics in vitro avec vérification et rédaction de la documentation, systèmes de management de la qualité, évaluation des performances, études cliniques, formations et accompagnement pour l’accès au marché.
Mandataire UE (EU-REP/EC-REP)
Mandataire UE pour les fabricants suisses de dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro avec représentation conformément au MDR/IVDR, vérification des dossiers de conformité, communication avec les autorités et exigences d’enregistrement.
Mandataire suisse (CH-REP)
Mandataire suisse pour les fabricants étrangers de dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro avec vérification des dossiers de conformité, vigilance, signalements à Swissmedic et conservation de la documentation.

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Emplacement

Thunstrasse 21
3005 Berne

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-163.455.022
Fondée
2023 · 3 ans
Dernière modification au RC
15 juillet 2024
Effectif
11 à 20

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