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ElencoServizi Economici & TecniciAltre Industrie di ServiziBernaMetecon Schweiz GmbH
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Verificato· 2 fonti

Metecon Schweiz GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda Metecon consiste nel fornire consulenza e supporto ai produttori di dispositivi medici e diagnostici in vitro nella creazione e nell'aggiornamento di dossier prodotto, nell'esecuzione di processi di verifica e convalida, nel supporto in materia di affari clinici e regolatori, nonché nell'ottimizzazione dei processi di gestione della qualità. L'obiettivo è quello di semplificare l'accesso al mercato e la sorveglianza dopo l'immissione in commercio di dispositivi medici e IVD, garantendo al contempo la conformità regolamentare.

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Conformità normativa per i dispositivi medici
Conformità normativa per i dispositivi medici con consulenza strategica, revisione e redazione della documentazione, sistemi di gestione della qualità, valutazione clinica, strategia di autorizzazione, formazione e supporto per l’accesso al mercato.
Conformità normativa per i dispositivi medico-diagnostici in vitro
Conformità normativa per i dispositivi medico-diagnostici in vitro con revisione e redazione della documentazione, sistemi di gestione della qualità, valutazione delle prestazioni, studi clinici, formazione e supporto per l’accesso al mercato.
Mandatario UE (EU-REP/EC-REP)
Mandatario UE per i produttori svizzeri di dispositivi medici e IVD con rappresentanza ai sensi del MDR/IVDR, verifica della documentazione di conformità, comunicazione con le autorità e requisiti di registrazione.
Mandatario svizzero (CH-REP)
Mandatario svizzero per i produttori esteri di dispositivi medici e IVD con verifica della documentazione di conformità, vigilanza, segnalazioni a Swissmedic e conservazione della documentazione.

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Sede

Thunstrasse 21
3005 Berna

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-163.455.022
Fondata
2023 · 3 anni
Ultima modifica al RC
15 luglio 2024
Dipendenti
11 a 20

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