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Vérifié· 2 sources

Option One Life Science Consulting Sagl

Résumé

À propos de l'entreprise

Option One Life Science Consulting Sagl est une société de conseil spécialisée dans les sciences de la vie, proposant des services clés en main en affaires réglementaires, conformité et excellence opérationnelle pour les secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux et biotechnologie. Ses prestations comprennent la stratégie réglementaire et le support des dossiers, la préparation aux inspections et les actions de remédiation, le transfert de technologie et les services de Responsible Person (GDP/GMP) avec interface Swissmedic.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil en Gestion
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Affaires réglementaires
Stratégie réglementaire, due diligence CMC pour les transactions BD, stratégie CMC, accompagnement pour les demandes réglementaires et la publication eCTD, revue des dossiers réglementaires, soutien aux équipes Regulatory internes.
Conformité
Préparation aux inspections et accompagnement lors des audits, réponse des autorités sanitaires et remédiation, revues QA/QC, revues GMP, validation des processus, validation des systèmes informatiques, audits internes, audits fournisseurs.
Transfert de technologie & Excellence opérationnelle
Projets de transfert de technologie, optimisation des processus, réduction des risques, accompagnement Lean, Six Sigma et TPM, mentorat exécutif, coaching, facilitation stratégique, transformation Lean.
Service de Personne Responsable (RP) – Conformité BPD & interface Swissmedic
Services de Personne Responsable en Suisse, nomination et couverture de la RP, supervision des activités de distribution, interactions avec Swissmedic, audits BPD, revue de la documentation, support CAPA, préparation aux inspections.

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Emplacement

Riva Antonio Caccia 1B
6900 Lugano

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-450.254.852
Fondée
2023 · 3 ans
Dernière modification au RC
26 mars 2025
Effectif
1 à 10

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