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Verificato· 2 fonti

Option One Life Science Consulting Sagl

Riepilogo

Sull'azienda

Option One Life Science Consulting Sagl è una società di consulenza nel settore life science che offre servizi chiavi in mano in ambito regolatorio, conformità ed eccellenza operativa per pharma, dispositivi medici e biotecnologie. Le attività includono strategia regolatoria e supporto dossier, readiness alle ispezioni e remediation, trasferimento tecnologico e servizi di Responsible Person (GDP/GMP) con interfaccia verso Swissmedic.

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Settore:Consulenza Gestionale
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Affari regolatori
Strategia regolatoria, due diligence CMC per le transazioni BD, strategia CMC, supporto per le richieste regolatorie e la pubblicazione eCTD, revisione delle pratiche regolatorie, supporto ai team Regulatory interni.
Compliance
Preparazione alle ispezioni e supporto agli audit, gestione della risposta delle autorità sanitarie e azioni di remediation, revisioni QA/QC, revisioni GMP, validazione dei processi, validazione dei sistemi informatici, audit interni, audit dei fornitori.
Trasferimento tecnologico & Eccellenza operativa
Progetti di trasferimento tecnologico, ottimizzazione dei processi, riduzione del rischio, supporto a Lean, Six Sigma e TPM, mentoring per executive, coaching, facilitazione strategica, trasformazione Lean.
Servizio Responsabile di Persona (RP) – Conformità GDP & interfaccia Swissmedic
Servizi di Responsible Person in Svizzera, nomina e copertura del Responsabile (RP), supervisione delle attività di distribuzione, interazioni con Swissmedic, audit GDP, revisione della documentazione, supporto CAPA, preparazione alle ispezioni.

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Sede

Riva Antonio Caccia 1B
6900 Lugano

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-450.254.852
Fondata
2023 · 3 anni
Ultima modifica al RC
26 marzo 2025
Dipendenti
1 a 10

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