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Vérifié· 2 sources

Pharma Distribution Services GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Pharma Distribution Services GmbH consiste à fournir des services dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, en particulier dans les domaines suivants : * Regulatory Affairs : conseil et soutien pour l'autorisation de mise sur le marché des médicaments et la gestion du cycle de vie réglementaire des produits * Pharmacovigilance : surveillance et déclaration des effets indésirables, élaboration de plans de gestion des risques et de rapports de sécurité * Qualité : conseil et soutien pour la garantie de la qualité, réalisation d'audits et d'inspections, élaboration de systèmes de gestion de la qualité * Conformité : conseil et soutien pour le respect des lois et des réglementations, en particulier dans le domaine de la publicité pour les médicaments * Logistique et distribution : planification et conception de processus logistiques, stockage et transport de médicaments L'entreprise propose également le service d'une personne qualifiée et responsable indépendante et externe pour les entreprises pharmaceutiques.

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Produits et prestations

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Affaires réglementaires pour les médicaments
Conseil et assistance dans le processus d’autorisation de mise sur le marché, ainsi que gestion du cycle de vie réglementaire du produit.
Gestion de la qualité
Conseil et assistance pour l’assurance qualité, les audits, les inspections, les GMP/GDP, les autorisations d’exploitation et le rôle de personne qualifiée ou responsable.
Conformité
Initiation à la conformité et à la publicité pharmaceutique, contrôle des supports publicitaires, évaluation des interactions avec les professionnels de santé et accompagnement des événements tiers.
Pharmacovigilance
Prise en charge du rôle de Local Responsible Person, traitement des signalements d’événements indésirables, dépôt des RMP et PSUR, ainsi que la détection de signaux et la formation.
Logistique pharmaceutique
Planification et conception des flux de marchandises, du transport, des locaux et des installations, ainsi que stockage et formation BPD/GDP.

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Emplacement

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Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-320.149.859
Fondée
2024 · 2 ans
Dernière modification au RC
17 février 2026
Effectif
1 à 10

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