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AnnuaireServices Économiques & TechniquesConseil en GestionZurichSpruce Group GmbH
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Vérifié· 2 sources

Spruce Group GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

Spruce Group GmbH est un cabinet de conseil pour les industries manufacturières réglementées, proposant des services de validation, gestion de la qualité, gestion de projets et management des fournisseurs. Il accompagne les fabricants de dispositifs médicaux, de produits pharmaceutiques, de semi‑conducteurs et de diagnostics moléculaires pour la conformité réglementaire, la validation des procédés et équipements, la qualification et la cybersécurité.

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Produits et prestations

Secteur :Conseil en Gestion
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Validation
Validation d’équipements, de logiciels et de procédés pour des environnements de fabrication réglementés ; validation des procédés, des dispositifs, des logiciels, des méthodes d’essai et de la biocompatibilité.
Gestion de la qualité & conformité
Assistance pour la documentation du QMS, la gestion des écarts et des plaintes, l’analyse des écarts réglementaires ainsi que la planification des délais et des coûts pour ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et EU MDR/IVDR.
Gestion de projet
Gestion de projet pour le développement de produits et les projets de conformité avec analyse des écarts, délais ainsi qu’estimation des coûts et budgetisation pour une mise en œuvre ponctuelle et rentable.
Conseil en conformité MDR
Conseil sur le Medical Device Regulation avec mise en œuvre MDR, readiness, validation, formation et support hands-on pour les fabricants de dispositifs médicaux.
Gestion des fournisseurs
Sourcing des fournisseurs, optimisation des prix, audits fournisseurs et supervision de la fabrication sous contrat pour des processus de production et d’approvisionnement réglementés.

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Emplacement

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Technoparkstrasse 1
8005 Zurich

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-298.488.979
Fondée
2024 · 2 ans
Dernière modification au RC
7 mars 2025
Effectif
1 à 10

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