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Vérifié· 2 sources

IQC-Group AG

Résumé

À propos de l'entreprise

IQC-Group AG est une société de conseil indépendante à activité internationale qui accompagne les fabricants de dispositifs médicaux, les entreprises pharmaceutiques, les fournisseurs et les acteurs de la biotechnologie sur les questions de qualité et de conformité réglementaire. Ses prestations comprennent la validation et la qualification de processus et de systèmes informatisés, l'appui aux audits et inspections ainsi que des séminaires et webinaires d'experts.

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Produits et prestations

Secteur :Conseil en Gestion
✓ Proposé10
Conseil en validation, qualification et conformité
Conseil pour la validation et la qualification de procédés, logiciels, infrastructures informatiques, méthodes et systèmes de production, ainsi que sur les exigences de conformité réglementaire en technologie médicale et en pharmacie.
Webinaires experts et formations en interne
Webinaires experts d'une et deux journées sur la validation, la gestion de la qualité, la MDR, les inspections de la FDA et les thèmes GxP ; sur demande également sous forme de formation en interne spécifique à l'entreprise.
Assistance aux audits et inspections
Gestion des audits, audits fournisseurs et logiciels, audits de préparation MDSAP, audits simulés ainsi qu'un soutien lors des inspections de la FDA et d'autres contrôles réglementaires.
Validation des systèmes et validation logicielle
Validation de systèmes informatiques, logiciels de procédés, systèmes DMS, ECM, EQMS, ERP, SAP et cloud, ainsi que des signatures électroniques et d'autres applications assistées par ordinateur.
Systèmes de gestion de la qualité et mise en œuvre ISO/GxP
Mise en œuvre et optimisation des systèmes de gestion de la qualité selon ISO 9001, ISO 13485 et 21 CFR Part 820, ainsi qu'un accompagnement pour GMP, GLP, GDP et ISO 17025.

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Emplacement

Beethovenstrasse 11
8002 Zurich

En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-218.193.603
Fondée
2016 · 10 ans
Dernière modification au RC
24 octobre 2022
Effectif
11 à 20

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