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Verificato· 2 fonti

IQC-Group AG

Riepilogo

Sull'azienda

IQC-Group AG è una società di consulenza indipendente operante a livello internazionale che assiste produttori di dispositivi medici, aziende farmaceutiche, fornitori e imprese di biotecnologie in materia di qualità e conformità normativa. Offre servizi di validazione e qualificazione di processi e sistemi informatici, supporto per audit e ispezioni e seminari/webinar specialistici.

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Consulenza per convalida, qualificazione e conformità
Consulenza per la validazione e la qualificazione di processi, software, infrastrutture IT, metodi e sistemi di produzione, nonché per i requisiti di conformità normativa nella tecnologia medicale e nel settore farmaceutico.
Webinar di esperti e formazione in-house
Webinar di esperti di una e due giornate su convalida, gestione della qualità, MDR, ispezioni FDA e temi GxP ; su richiesta anche come formazione in-house specifica per l'azienda.
Supporto ad audit e ispezioni
Gestione degli audit, audit presso i fornitori e del software, audit di preparazione MDSAP, audit mock e supporto durante le ispezioni FDA e altre verifiche regolatorie.
Validazione dei sistemi e validazione del software
Validazione di sistemi informatici, software di processo, sistemi DMS, ECM, EQMS, ERP, SAP e cloud, oltre a firme elettroniche e altre applicazioni computerizzate.
Sistemi di gestione della qualità e attuazione ISO/GxP
Implementazione e ottimizzazione dei sistemi di gestione della qualità secondo ISO 9001, ISO 13485 e 21 CFR Part 820, nonché supporto per GMP, GLP, GDP e ISO 17025.
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Sede

Beethovenstrasse 11
8002 Zurigo

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società anonima
IDI
CHE-218.193.603
Fondata
2016 · 10 anni
Ultima modifica al RC
24 ottobre 2022
Dipendenti
11 a 20

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