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Spruce Group GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

Spruce Group GmbH è una società di consulenza per i settori manifatturieri regolamentati, che offre servizi di validazione, gestione della qualità, project management e gestione dei fornitori. Supporta produttori di dispositivi medici, prodotti farmaceutici, semiconduttori e diagnostica molecolare nella conformità normativa, nella validazione di processi e apparecchiature, nella qualificazione e nella cybersecurity.

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Settore:Consulenza Gestionale
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Validazione
Validazione di apparecchiature, software e processi per ambienti di produzione regolamentati; validazione di processi, dispositivi, software, metodi di test e biocompatibilità.
Gestione della qualità e conformità
Supporto per la documentazione del QMS, le deviazioni e la gestione dei reclami, l’analisi delle lacune regolatorie e la pianificazione di tempistiche e costi per ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 e EU MDR/IVDR.
Gestione di progetto
Gestione di progetto per lo sviluppo di prodotto e i progetti di conformità con analisi delle lacune, tempistiche e calcolo dei costi e budgeting per un’implementazione puntuale ed economicamente efficiente.
Consulenza per conformità MDR
Consulenza sulla Medical Device Regulation con implementazione MDR, readiness, validazione, formazione e supporto hands-on per i produttori di dispositivi medici.
Gestione dei fornitori
Sourcing dei fornitori, ottimizzazione dei prezzi, audit dei fornitori e supervisione della produzione in conto terzi per processi di produzione e approvvigionamento regolamentati.

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Sede

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A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-298.488.979
Fondata
2024 · 2 anni
Ultima modifica al RC
7 marzo 2025
Dipendenti
1 a 10

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