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Vérifié· 2 sources

PR Quality Consultancy GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise PR QualityConsultancy GmbH consiste à fournir des services dans le domaine de l'assurance et de la gestion de la qualité pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Cela comprend notamment : * La conformité et les audits GMP * Le développement et la stratégie CMC * La gestion de projet et l'interim-management * Le conseil et la sécurité qualité * L'expertise technique et la résolution de problèmes * Les évaluations des risques et les analyses techniques de racine * Le soutien lors des inspections des autorités et des procédures d'autorisation L'entreprise aide les clients à développer et à mettre en œuvre des systèmes de gestion de la qualité, à optimiser les processus et à respecter les exigences réglementaires.

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Audits BPF
Audits BPF pour les sites de production pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de dispositifs médicaux, ainsi que pour les fournisseurs et les CMO, y compris les audits de due diligence, de routine et pour cause.
Direction intérimaire
Direction intérimaire en tant qu’expert technique, responsable d’équipe ou de département, chef de projet et support conformité pour les activités de fabrication, de qualité et de développement.
Gestion de projet
Gestion de projet pour la stratégie CMC, les transferts de technologie, la qualification des fournisseurs, la préparation à la validation, les projets réglementaires et la résolution de problèmes techniques.
Conformité BPF / Assurance qualité
Conformité BPF et assurance qualité pour les systèmes de production et de fournisseurs, y compris l’évaluation de la qualité, les sujets CAPA, la remédiation et la préparation aux inspections des autorités.
Stratégie de développement CMC
Stratégie de développement CMC pour la fabrication préclinique, clinique et commerciale, y compris le développement de procédés, le transfert de technologie et le soutien lors de nouveaux lancements de produits.

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Emplacement

Gussstrasse 13
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En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-472.236.489
Fondée
2021 · 5 ans
Dernière modification au RC
8 juin 2021
Effectif
1 à 10

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