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Verificato· 2 fonti

PR Quality Consultancy GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale della PR QualityConsultancy GmbH consiste nella fornitura di servizi nel campo della garanzia e gestione della qualità per l'industria farmaceutica e biotecnologica. Ciò include in particolare: * Conformità e audit GMP * Sviluppo e strategia CMC * Gestione dei progetti e interim management * Consulenza e garanzia della qualità * Esperti tecnici e risoluzione dei problemi * Valutazioni dei rischi e analisi delle cause tecniche * Supporto durante le ispezioni delle autorità e le procedure di autorizzazione. L'azienda supporta i clienti nello sviluppo e nell'implementazione di sistemi di gestione della qualità, nell'ottimizzazione dei processi e nel rispetto dei requisiti normativi.

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Audit GMP
Audit GMP per siti di produzione farmaceutici, biotecnologici e dispositivi medici, nonché per fornitori e CMO, inclusi audit di due diligence, di routine e per causa.
Management interinale
Management interinale come esperto tecnico, responsabile di team o di dipartimento, project leader e supporto alla compliance per attività di produzione, qualità e sviluppo.
Project management
Project management per strategia CMC, trasferimenti tecnologici, qualifiche dei fornitori, readiness alla validazione, progetti regolatori e soluzioni a problemi tecnici.
Conformità GMP / Assicurazione qualità
Conformità GMP e assicurazione qualità per i sistemi di produzione e dei fornitori, inclusa la valutazione della qualità, i temi CAPA, la remediation e la preparazione alle ispezioni delle autorità.
Strategia di sviluppo CMC
Strategia di sviluppo CMC per produzione preclinica, clinica e commerciale, inclusi sviluppo di processo, trasferimento tecnologico e supporto per nuovi lanci di prodotto.

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Sede

Gussstrasse 13
8180 Bülach

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-472.236.489
Fondata
2021 · 5 anni
Ultima modifica al RC
8 giugno 2021
Dipendenti
1 a 10

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