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Vérifié· 2 sources

Pharmadossiers Sàrl

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Pharmadossiers consiste à fournir des services dans le domaine des affaires réglementaires pour l'industrie pharmaceutique, en particulier en Suisse. Cela inclut : * La préparation et le dépôt de demandes d'autorisation pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux auprès des autorités suisses (SwissMédic et OFSP) * Le développement et la mise en œuvre de stratégies réglementaires pour l'obtention d'autorisations de mise sur le marché * La création de documents pour l'autorisation et la distribution de médicaments et de dispositifs médicaux * L'assistance dans les négociations de prix avec les autorités de santé suisses et les caisses-maladie * La consultation et l'assistance pour le respect des normes de qualité et des exigences réglementaires (GxP) L'entreprise soutient ses clients dans le lancement de médicaments et de dispositifs médicaux sur le marché suisse et offre des services complets dans le domaine des affaires réglementaires.

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Affaires réglementaires
Enregistrement des médicaments à usage humain et vétérinaire ainsi que des dispositifs médicaux auprès de Swissmedic, dossiers pour les NCE et les génériques, soumission aux autorités et autorisations de mise sur le marché.
Assurance qualité et contrôle
Élaboration de la documentation GxP, comme le Site Master File et les SOP, préparation des inspections, coaching de l’équipe qualité et soutien pour les autorisations GxP.
Accès au marché
Rédaction de dossiers pour le remboursement et l’accès, soutien pour la reconnaissance du produit par l’OFSP ainsi que pour les négociations de prix avec les autorités et les assureurs-maladie.

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Emplacement

Boulevard de Saint-Georges 36
1205 Genève

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-113.606.885
Fondée
1987 · 39 ans
Dernière modification au RC
15 août 2024
Effectif
1 à 10

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