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Nad Consulting Sàrl

Résumé

À propos de l'entreprise

L'entreprise propose des services de conseil à l'industrie pharmaceutique et au secteur des sciences de la vie, en particulier dans les domaines suivants : * Gestion de la qualité et conformité réglementaire (QA/RA) * Conception et optimisation de processus * Gestion de projets * Gestion et gouvernance des données * Affaires réglementaires pour les médicaments, les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les suppléments alimentaires L'entreprise aide les clients à respecter les exigences réglementaires, à optimiser les processus et à garantir la qualité des produits et des services.

Généré par IA

Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil en Gestion

✓ Proposé7

Conseil en conformité QA

Conformité QA, Qualified Persons en Suisse, évaluation et analyse des écarts des systèmes de management de la qualité, audits chez CDMO, grossistes et logistique tierce, validation des systèmes informatiques et des transports.

Gestion des processus et des projets

Conception et amélioration des processus, gestion de portefeuille, due diligence, accords QTA, transfert de technologie, KPI ainsi que gestion de projets spéciaux comme Track & Trace et la sérialisation.

Affaires réglementaires pour les médicaments et les dispositifs médicaux

Analyse des écarts des dossiers d'enregistrement, nouvelles inscriptions et maintien des autorisations, dossiers CE, support pour les organismes notifiés, fonction PRRC ainsi que systèmes de vigilance et rapports de risque.

Affaires réglementaires pour les cosmétiques, les compléments alimentaires et le CBD

Évaluation de la sécurité, élaboration du PIF, déclarations CPNP, enregistrements en KSA et aux EAU, cosmétovigilance, nouvelles inscriptions pour les compléments alimentaires, personne responsable en Suisse et expertise CBD.

Gouvernance des données et protection des données

Gouvernance des données produit, structure et gestion des données de base produit, respect de la législation suisse sur la protection des données et du RGPD ainsi que gestion de l'ISMS.

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